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欧洲生物制品生产中牛血清应用指南(一)

发布时间:2020-10-11 07:11源自:Sfnews作者:YWYF阅读()

1.内毒素含量极低(3EU/ml;);

2.非常有利于细胞的生长和传代,满足干细胞、基因敲除、原代培养、细胞收集、永久传代等各种细胞的培养要求,适用于各种细胞的培养;

停止反复冻融会破坏血清中的有效身份,影响血清质量。

鉴于牛血清中的潜在外源因素有助于生物产品的安静,在风险指南中强烈建议进行风险分析,特别是控制病毒污染物。

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澳洲特制胎牛血清

应该符合无疯牛病风险的定义。

血清类型和来源指南表明,最常用的血清仍然是[胎牛血清][胎牛血清],它是从适合在屠宰场(注:5-8个月)供人食用的健康牛的胎牛中获得的。

在-20冷冻;

2013年12月1日,EMA关于生物制品生产中使用牛血清的指引正式进入实施阶段。

(国际名称:特殊等级胎牛血清10EU/ml)

中文:澳斯比安胎儿鲍恩血清无菌

对于[供体牛血清],应确保血清从装瓶到放牧场的可追溯性。

7.提供血清冷藏服务,为实验室节省储存空间,并根据需要随时运送;

2.存储:

然而,如果在血清供体牛所在的牧场进行了BVD监测,联合检测结果的证据可以支持没有BVD的说法。

也可以使用【新生牛血清】(20天内出生)或【供体牛血清】(人工管理的永久畜群中出生36个月的供体牛重复献血)。

病毒安静度可由血清供应商、血清使用者(生物制品制造商)或第三方实验室进行评估。

由于牛血清广泛应用于生物制品行业,因此,本欧洲指南的一些要点可供参考。

在水浴过程中,血清水平应仅浸入水中。融化过程中,逐渐摇晃使血清混合均匀,但不要起泡!

然而,在许多生物制品的生产中,牛血清仍然是作为细胞培养基的必要身份。

规格:500毫升/瓶

品牌:Ausbian

1.特点:

2.该指南指出,如果血清在进入正式生产之前只知道来自屠宰场,则不能证明它可以免受BVD病毒(牛病毒性腹泻病毒)的感染。

胎牛血清不形成有效补体,不需要进行热灭活。如果有其他原因,可以按照自己的实验要求操作。

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